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yy t0287 2003

YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(以下简称新版标准)等同采用了ISO13485:2016标准

1996是2003的前一个版本,现在所用的标准都是2003版。YY/T只不过是把国际的ISO等同转换为中国的标准而已,两者基本无区别,只是叫法不一样。

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采购文件有四级:1.质量手册,2.程序文件:采购管理控制程序文件,3.管理制度:采购过程控制管理制度、采购员岗位职责、外委加工管理制度、采购单据及报帐管理制度、仓库物料最低和最高库存量规定、ERP系统使用操作指导书、供应商质量保证协议、。

是的啊,是医疗器械行业的 YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,将于2017年5月1日起实施。

我们国家自有的标准文号由:国家标准(GB),行业标准(如YY,意为:医药),地方标准,企业标准 YY,即为医药拼音的两个声母组成。属于医药行业标准。

采用了ISO13485:2016标准。该标准自2017年5月1日起实施 标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织,即医疗器械的设...

GB/T 19001 也就是ISO9001:2008 质量管理体系认证 YY/T0287 也就是ISO13485:2003 医疗器械管理体系认证 我在上海。我可以办。 网名是我 联系方式。

邮件地址给我,我发一份给你

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要...

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